RA-Spezialisten (m/w/d)
LocationTrossingen
Posted4 hours ago
Für ein international erfolgreiches Unternehmen suche ich einen RA-Spezialisten (m/w/d).
Aufgaben
Verantwortung für nationale und internationale Produktzulassungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance nach MDR und relevanten Normen
Betreuung von Produktänderungen sowie Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
Unterstützung von Entwicklungsprojekten aus regulatorischer Sicht
Zusammenarbeit mit Behörden, Benannten Stellen und internen Fachbereichen
Qualifikation
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Gute Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter Normen (u. a. ISO 13485, ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993)
Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Verantwortung für nationale und internationale Produktzulassungen
Sicherstellung der regulatorischen Compliance nach MDR und relevanten Normen
Betreuung von Produktänderungen sowie Post-Market-Surveillance-Aktivitäten
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Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Gute Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter Normen (u. a. ISO 13485, ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993)
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