Qualitätsmanager/in und Regulatory Affairs (m/w/x)

Die Hänsler Medical Gruppe ist seit mehr als 65 Jahren einer der führenden Hersteller von hochqualitativen Medizinprodukten in der Komplementärmedizin. Wir beliefern unter den Marken OZONOSAN, HUMARES, und OZOMED weltweit über 10.000 Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen mit unseren auf wissenschaftlicher Basis entwickelten Ozontherapiegeräten sowie den dazu benötigten Verbrauchsartikeln und Behandlungskonzepten.

Aufgaben

Zu Ihren Aufgaben gehören:

Internes Qualitätsmanagement

Pflege und Ausbau der technischen Dokumentationen

Vorbereitung und Durchführung von Audits der Benannten Stelle oder des Regierungspräsidiums

Auditierung von Lieferanten sowie interne Audits

Unterstützung bei Produktregistrierungen im Ausland

Mitarbeit an Entwicklungsprojekten

Schnittstellenfunktion zur Qualitätssicherung und Produktion

Qualifikation

Anforderungen:

Mehrjährige Erfahrung in ähnlicher Position oder mit ähnlicher Verantwortung in einem Medizintechnikunternehmen oder bei einer Benannten Stelle

Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen von ISO 13485 sowie der MDR (EU 2017 / 745)

Gute Projektmanagement-Fähigkeiten sowie starke Kommunikationseigenschaften

Benefits

Das Unternehmen bietet sehr attraktive Rahmenbedingungen sowie flexible Arbeitsmodelle.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

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