Qualitätsmanager (m/w/d)
LocationGreifswald
Posted3 hours ago
Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.
Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.
Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Als Teil unserer QM-Abteilung wirst du eine entscheidende Rolle auf unserem Weg zum führenden Anbieter von Add-on Wundtherapien spielen.
Aufgaben
Du unterstützt unseren QMB beim Tagesgeschäft und entwickelst gemeinsam im Team unser Qualitätsmanagementsystem in allen Bereichen weiter – u.a. für Europa und die USA
Du führst interne Audits durch und unterstützt bei externen Audits sowie Inspektionen von Benannten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene
Koordination und Nachverfolgung der CAPA-Prozesse
Du sorgst gemeinsam mit deinen KollegInnen dafür, dass unsere innovativen Produkte weltweit sicher im Einsatz sind und bleiben
Du unterstützt neben dem QMB auch die Bereiche Produktion, F&E sowie Regulatory Affairs in QM-relevanten Fragestellungen
Qualifikation
Du hast dein Hochschulstudium mit den Schwerpunkten Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation erfolgreich abgeschlossen
Du verfügst über eine mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller
Du besitzt einschlägige Kenntnisse der Normen und Regularien (wie z.B. FDA, MDR und ISO 13485)
Erfahrungen mit unterschiedlichen Sterilisationsverfahren ergänzen dein Profil, sind jedoch kein Muss
Du bist sicher in der Anwendung von MS Office
Du bist ein/e Teamplayer/in mit strukturierter, detailorientierter, eigenständiger und ergebnisorientierter Arbeitsweise
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Benefits
Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
Ein Arbeitsumfeld, in dem du den Fokus behalten, mitgestalten und dein volles Potenzial entfalten
Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
30 Tage Urlaub pro Jahr
Ein unbefristeter Job mit leistungsorientierter Vergütung und speziell auf dich abgestimmte Extras
🎤 Jetzt bist Du dran!
Sende uns:
Deine Motivation und einen aussagekräftigen Lebenslauf &
Deine Gehaltsvorstellung
Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!
💬 Noch Fragen?
Schreib uns, wir beantworten sie Dir – unkompliziert und direkt.
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#QM-Beauftragter #QualityManager
#Qualitätsingenieur #Qualitätsmanagementbeauftragter #Qualitätsprüfer
#Spezialist für Qualitätsmanagement #QMB
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Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können.
Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang miteinander, flache Hierarchien für die Umsetzung von Projekten, Raum für kreative Ideen und unsere Weiterentwicklung, spannende Aufgaben, unseren Humor und die Rückmeldungen zahlreicher Patienten, die uns von ihren geschlossenen Wunden berichten.
Als Teil unserer QM-Abteilung wirst du eine entscheidende Rolle auf unserem Weg zum führenden Anbieter von Add-on Wundtherapien spielen.
Aufgaben
Du unterstützt unseren QMB beim Tagesgeschäft und entwickelst gemeinsam im Team unser Qualitätsmanagementsystem in allen Bereichen weiter – u.a. für Europa und die USA
Du führst interne Audits durch und unterstützt bei externen Audits sowie Inspektionen von Benannten Stellen und Behörden auf nationaler und internationaler Ebene
Koordination und Nachverfolgung der CAPA-Prozesse
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Du hast dein Hochschulstudium mit den Schwerpunkten Medizintechnik, Regulatory Affairs oder eine vergleichbare Qualifikation erfolgreich abgeschlossen
Du verfügst über eine mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement bei einem Medizintechnikhersteller
Du besitzt einschlägige Kenntnisse der Normen und Regularien (wie z.B. FDA, MDR und ISO 13485)
Erfahrungen mit unterschiedlichen Sterilisationsverfahren ergänzen dein Profil, sind jedoch kein Muss
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Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Benefits
Flache Hierarchien, offene Kommunikation und ein echtes Miteinander prägen unsere Unternehmenskultur
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Individuell auf dich zugeschnittene, kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
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