Monitor de Pesquisa Clínica Pleno

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão demelhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.
Vem com a gente fazer parte dessa jornada.#VemSerSynvia
Contamos com você para:

Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento.

Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos.

Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas.

Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento.

Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade.

Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica.

Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes.

Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs.

Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais.

Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

O que buscamos:

Ensino superior completo em curso da área da saúde.

Inglês avançado.

Profundo domínio das Boas Práticas Clínicas, regulamentações brasileiras e internacionais, além de experiência em conduzir e suportar auditorias.

Experiência como CRA, preferencialmente com histórico em estudos multicêntricos e internacionais.

Capacidade comprovada de atuar como referência técnica e conduzir atividades estratégicas do estudo.

Forte experiência com sistemas eClinical (EDC, CTMS, eTMF).

Informações adicionais
Unidade de trabalho:
Paulínia/SP - Home Office.

Escala de trabalho:
08:00 às 17:00 de segunda à sexta.

O que te oferecemos de benefícios:

Vale Transporte;

Estacionamento (conforme disponibilidade);

Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;

Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;

Seguro de Vida sem custo ao colaborador;

Vale alimentação/refeição flexível;

Convênio Farmácia;

Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);

Parceria SESC;

Programa saúde física - TotalPass;

Day Off – Profissional da saúde;

Auxílio Creche (conforme política interna).

Originally posted on Himalayas