Manufacturing Validation Coördinator Pharma

Functieomschrijving
Jouw rol als Manufacturing Validation Lead
In deze functie bewaak je de kwaliteit en compliance van validatieactiviteiten binnen een internationale farmaceutische context. Je begeleidt validatie- en kwalificatieactiviteiten voor transportprocessen en producten die worden geproduceerd door externe manufacturing partners. Daarbij fungeer je als belangrijk aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde validatievragen en ondersteun je teams bij complexe dossiers.
Je werkt nauw samen met externe productiepartners, kwaliteitsafdelingen en internationale stakeholders. Met jouw expertise zorg je ervoor dat processen voldoen aan de geldende GMP- en GDP-vereisten en goed voorbereid zijn op audits, inspecties en registratietrajecten.
Je verantwoordelijkheden

Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie

Evalueren van kwalificatie- en validatiedossiers van externe manufacturing partners

Ondersteunen van procesvalidaties, shipping validation en transportvalidaties tijdens studiefases

Beoordelen van wijzigingen, afwijkingen, audits en CAPA's

Goedkeuren van CPV-rapporten en bijdragen aan APQR-reviews

Optreden als validation SME tijdens audits en inspecties

Toezien op de naleving van GMP-, GDP- en bredere kwaliteitsvereisten

📝 Jouw profiel
Je werkt gestructureerd, behoudt het overzicht over meerdere projecten en communiceert vlot met internationale stakeholders en externe partners. Je neemt zelfstandig beslissingen en weet risico's tijdig te signaleren en correct te beoordelen.
Hard skills

Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting

Je hebt minimaal 6 jaar ervaring binnen validatie of Quality Assurance

Je hebt ervaring in een farmaceutische, biotech- of medical device-omgeving

Je communiceert vlot in het Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Je beschikt over kennis van GMP, GDP, process validation, qualification en shipping validation

💼 Aanbod
Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)
Originally posted on Himalayas